年度/定期跟踪审查：经伦理审查委员会批准后开始实施的研究项目，根据对试验参与者的风险、研究的性质、试验参与者的弱势程度以及研究持续时间，确定的跟踪审查频率，至少每年一次，提交年度/定期跟踪审查申请报告，伦理审查委员会评估试验的风险与受益。按照伦理审查决定规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前一个月提交年度/定期跟踪审查报告；当出现任何可能显著影响研究进行、或增加试验参与者风险的情况时，应以“年度/定期跟踪审查申请报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦审查意见有效期到期，需要申请延长意见有效期，应通过“年度/定期跟踪审查申请报告”申请。如伦理审查意见超过有效期，没有申请延长意见有效期并获得伦理审查同意继续研究的项目，研究者应应停止所有研究活动，除非停止所有研究活动对受试者不利。或停止对在研试验参与者的干预，除非停止干预对试验参与者不利。或停止纳入新的试验参与者。假若停止研究干预可能会对试验参与者造成伤害，研究者应当要求伦理审查委员会同意在研的试验参与者继续参与研究。
研究进展报告应包括以下信息：累计的入组和在研试验参与者人数；自上次伦理审查以来的研究概要：不良事件和不良结局。涉及试验参与者或他人风险的非预期问题。退出研究的试验参与者例数，退出的原因。关于研究的试验参与者相关诉求。方案或知情同意书的修改。最新文献的相关信息。中期分析的任何发现；其它相关的多中心临床试验报告；研究者基于研究结果对当前风险与潜在受益的评估。
